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助战疫新药研发,成都高端人才团队为行业免费提供特异性抗原抗体

来源:天虎科技 发布时间:2020-02-13 15:09

在抗击新型冠状病毒肺炎的战役中,前期针对疑似病例的精确诊断显得尤为重要。目前针对检测方法是qRT-PCR(一种核酸检测方法,检测速度较快、准确性较高),这种方法对检测人员从业经验、检测设备都有较高要求,有一定局限性。

针对这种情况,成都微康生物科技有限公司正在抓紧研发针对“新冠肺炎”特异性抗原的检测试剂。通过新型微流控POCT(point-of-caretesting即时检验)诊断平台,提高基层医疗机构对疑似病例的筛查诊断能力。

实现POCT快速检测,必须要找到新冠病毒特异性表位抗原、高亲和力高特异性的抗体。目前,微康生物已成功开发“新冠肺炎”特异性抗原抗体,第一批价值100万元的抗原将免费提供给开发诊断试剂、治疗药物、疫苗研发的科研机构、企业等。

基层精准检测可为抗疫做更大贡献

“人感染新型肺炎后,病毒粒子会在呼吸道粘膜细胞内复制繁殖,组成病毒结构的包膜蛋白也会大量存在。微康生物开发的针对新冠肺炎特异性抗原的检测试剂,就是通过检测呼吸道样本中这些特异性物质的存在,达到确诊病毒感染的目的。”成都微康生物总经理助理彭琨介绍,自疫情出现,微康生物全力开展新型冠状病毒肺炎相关抗体的开发。

凭借多年抗原开发经验,结合蛋白质结构信息学、大数据算法等手段来高效制备相关抗原抗体,微康生物2月9日成功研发出了新冠N抗原、S抗原、新冠特异性表位抗原;针对新冠肺炎特异性抗原的检测试剂也即将研发成功。

基于体外诊断细分领域,成都微康生物利用自身优势,希望今后以基层医疗机构检测设备为切入点,为抗击疫情做出贡献。体外诊断是全球医疗器械市场容量较大的一个领域,占比接近15%。体外诊断中分为胶体金、免疫测定、上传发光、生物传感器等技术方法。

目前新冠肺炎的POCT诊断产品中,多是用“胶体金”作为示踪标志物的方法。彭琨认为,胶体金本身的灵敏度低,容易造成大量的假阴性样本,造成部分潜伏期患者的漏检。同时,由于大部分的胶体金检测是选择N蛋白作为检测靶点,但是N蛋白跟其他冠状病毒的同源性较高,容易因其他冠状病毒感染造成假阳性。

相比之下,通过微流控POCT诊断平台,检测灵敏度将比胶体金方法产品提升2个数量级,检测灵敏度达到1pg/ml级别、重复性(CV)仅5%左右,部分项目检测样本用量仅需1微升,并在8-15分钟内便能得到检测结果,可实现60人份/小时的高检测通量。

“微流控技术能够精确控制操控微流体,将生物、化学等实验室的基本操作单元,如样品制备、反应、分离和检测等步骤集成到一块微米尺寸的芯片上,自动完成分析全过程。”彭琨表示。

上述研究成果适合新冠肺炎的快速筛查,缩短病人等待时间,及时进行治疗,减轻基层医院、疫情定点医院的工作量。将即时快检的能力从PCR实验室拓展到基层医疗机构等多种应用场景,实现“样本进结果出”的检测模式,为各种场景下的新型冠状病毒检测和呼吸道感染鉴别检测提供快速、便捷、精准的检测方式,帮助政府和卫生部门防控筛查潜在感染患者。

目前新冠肺炎特异性抗原核心原料市场价高达近万元/毫克,在全世界范围内非常匮乏。为了用实际行动践行科技战“疫”、科技报国,成都微康生物将开发出的抗原抗体免费提供,目前第一批价值100万元的抗原将陆续帮助全国的科研机构、企业进行新冠肺炎诊断产品开发、新药研发、疫苗研发。

此次疫情对基层早期筛查提出了考验:冬春季感冒高发期,如何精确诊断病毒感染与细菌感染的初筛就非常重要。成都微康生物的感染系列诊断产品CRP、PCT、SAA、IL-6等,能够帮助基层机构快速鉴别感冒/肺炎患者的感染类型。

对于新冠肺炎病毒感染造成的并发症,例如心肌类疾病,成都微康生物的hs-cTn、NT-proBNP检测项目也能快速精准定量诊断患者病情,为重症患者争取宝贵的救治时间。对于基层医疗机构而言操作足够简单,只需将血液样本注入到微流控芯片中,将芯片放入仪器后,仪器便会在几分钟后自动做出诊断。

微康生物研发的仪器成本较低,适合在基层医疗机构进行推广,未来还会不断进行“升级”拓展新的检测项目。

微流控大规模推广障碍已清除

微流控POCT年增长率在30%-40%。当下制约这项技术产业化的原因在于成本高和稳定量产难的问题。微流控是一个跨专业的领域,不仅需要了解医学,还要了解微电子、流体力学、工业制造、材料科学等专业。以芯片而言,由于将采集到的体液在一块芯片上进行分析,为了让测量更准确,微流控芯片设计极尽复杂,有些甚至需要光刻机来制作,导致作为耗材的芯片的成本甚至可以达到上百元。此外,一般微流控产品在试剂、运输、仪器成本方面都有亟待解决的问题。

成都微康生物团队由众多跨行业专家组成,成都高层次人才唐勇博士领衔。他是一位连续创业者,2012年从中国科学院分子遗传国家重点实验室许智宏院士课题组博士毕业后,作为联合创始人创立了南京诺尔曼生物技术有限公司,期间主导开发出了50多项POCT产品,这些产品已经为该公司带来了超过2亿元的销售收益。

回到成都后,唐勇博士聚集了一批试剂研发、原材料研发、分子微流控研发、仪器研发、纳米材料技术的核心团队,不仅产业化经验丰富,也是国内为数不多的有微流控芯片量产经验的团队。

通过自研开发出多种技术,成都微康生物构建出国内首创流动捕获微流控POCT诊断平台,将芯片试剂成本、仪器成本控制在普通微流控POCT产品的1/5-1/6;自研的纳米材料喷墨冷冻干燥技术和时间分辨荧光技术实现了试剂常温保存有效期达1年以上,无需冷链运输,且检测精准度接近进口大型化学发光自动仪器。

“简单来说,通过一台仪器与各种不同的试剂的组合,能够代替不少占地面积大、投入不菲的检测设备。”

提升基层医疗机构精准诊断能力

以往,医疗机构需要购置成本高昂的大型化学发光仪器进行检测,这种仪器不仅占地面积大,还需要专门的仪器操作人员,一台机器能检测的项目也并不多,通常只有大医院才会购置。而微流控技术有望让基层医疗机构,通过低成本实现精准检测。

我国目前的基层医疗机构(除去三级医院和二级医院)共有大约94.5万个,由家庭医疗、诊所、乡镇卫生院、社区卫生服务中心组成。基层医院目前多数仍采用定性(阴性或者阳性)或半定量(展现一定数量级的报告)检测,但是却没有精准定量检测能力。比如,基层医院能检测出来是不是得了某些疾病,但如果得病,那患病程度有多深?慢性病患者的日常监控如何做得更好?这需要借助精准定量检测来解决。 

假如基层医疗机构具有精准检测能力,就能够更精确获知患者是需要到大医院就诊,还是通过在社区进行调理,而患者也能够对自己的健康状况拥有更明确的认知。通过精准检测,基层医疗机构能更好发挥体量优势,做好前期的筛查工作,真正做到小病去社区,大病找专家,减轻大医院的承载量。

微流控技术除去成本低以外,还具有很强的平台特性,检测不同的病症只需要使用相应的检测试剂即可。包括众多传染病检测例如艾滋、梅毒、乙肝,甚至术前八项联检等等,目前微康生物已经研发的诊断项目已有20多种。

彭琨预计,今年8月份公司的检测试剂和仪器将拿到注册证,目前已经有500万元的意向订单。此外DISKFLU碟式微流控芯片已经开始进行小批试产,碟式微流控检测仪器已完成原理样机的开发,分子一体式微流控芯片也正在开发中。

当下众多医疗类项目都往三级医院挤,针对基层医疗市场的项目仍偏少。从精准检测角度出发,或许是一个针对分级诊疗的不错切入口。 

医疗资源下沉是一个巨大需求。中西部地区广阔的市场空间,各级区域的医疗水平落差较大,中西部地区也没有规模化的POCT公司,因此成都微康生物前期将扎根中西部地区,逐步辐射至全国。

彭琨表示,成都微康生物在2018年完成了1200万元天使轮融资,由北京华德资本领投;并在2019年底启动了A轮融资,计划募集资金3000万元人民币,融资所得主要用于新产品的研发、现有产品的注册申报以及销售团队的搭建。目前已有多家机构有投资意向。

虎哥说

为进一步帮助受到疫情对经营影响的创业公司,并向投资机构推荐优质项目,天虎科技正在筹备虎探创投成长营线上对接活动,将邀请川商基金、四川省中小企业投资基金、川发展(控股)弘科基金、富坤创投成都基金、梅花创投、联想创投、新希望投资、隽泰投资、微风创投、弘砖资本、原力创投、锦泓科贷等多家在成都活跃的投资机构,筛选约8-10个项目进行对接,目前,包括微康生物在内,抗疫科技平台设备、人工智能应用、供应链平台、企业管理平台等领域项目有意向参与对接。

请有意向的创业者,在2月13日12:00前通过天虎科技微信公众号联系虎哥,并注明姓名-公司-职务-联系方式-融资需求。(天虎科技 尚志 罗曙驰)

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